所需背景：
1）本科以上學歷，機械、電子、模具、材料等相關工科類專業(yè)；
2）大型制造型企業(yè)，5年以上品質經驗或者3年以上品質經理管理經驗，熟悉新產品開發(fā)流程，具備豐富的質量管理體系基礎知識；
3）熟悉各種品質管控手法和質量工具應用，并能夠指導和培訓下屬員工；
4）較強的邏輯分析能力，溝通協(xié)調能力；
5）英語水平良好；
6）有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)品質管理工作經驗，熟悉ISO13485質量管理及醫(yī)療器械相關法規(guī)要求
職位描述：
1）在產品開發(fā)階段，識別產品需求/風險，確定關鍵質量特性，統(tǒng)籌試生產過程，確保產品順利進入量產；
2）針對產品生產全過程，組織監(jiān)督檢查，針對產品出現的質量問題或存在的缺陷，組織調查分析原因，制定改進計劃并監(jiān)督實施；
3）主導和統(tǒng)籌客訴的調查分析和處理，組織專題分析、措施跟進并匯報結果，更新質量控制計劃；
4）負責梳理質量標準，規(guī)范質量記錄，定期進行質量數椐統(tǒng)計分析，持續(xù)改進產品品質；
5）協(xié)助制造中心參與部門流程機制建設，確保質量目標的達成。
